A Evonik está a explorar as possibilidades de utilizar o polímero de alto desempenho VESTAKEEP® PEEK, um material de implante comprovado para tecnologia médica, para sistemas complexos de próteses articulares.
Colaboração com o Harris Orthopaedics Laboratory no Massachusetts General Hospital, em Boston, EUA
Transferência de inovação da medicina veterinária para a medicina humana
Procura de parceiros para etapas ulteriores de desenvolvimento
A Evonik está a explorar as possibilidades de utilizar o polímero de alto desempenho VESTAKEEP® PEEK, um material de implante comprovado para tecnologia médica, para sistemas complexos de próteses articulares. A empresa de especialidades químicas está a recorrer aos conhecimentos de especialistas médicos do reconhecido Center for Knee and Hip Replacement do Massachusetts General Hospital em Boston (EUA). Se a inovação for bem sucedida, a vida útil das próteses articulares baseadas em VESTAKEEP® poderá ser significativamente prolongada, reduzindo consequentemente a cirurgia de revisão ou anos de terapia da dor. O sucesso das próteses da anca baseadas em PEEK na medicina veterinária da empresa suíça KYON apoiou a abordagem inovadora da Evonik.
PEEK como componente material em sistemas de próteses articulares
As juntas são sistemas de movimento complexos que cumprem funções anatómicas importantes e estão constantemente expostos a grande tensão. No Medical Device Competence Center em Birmingham, Alabama, a Evonik está a seguir a abordagem de analisar os pontos fracos dos sistemas de prótese articular já estabelecidos no mercado da medicina humana e a desenvolver uma solução com o seu polímero PEEK de alto desempenho.
"Estamos a analisar a utilização de VESTAKEEP® em próteses articulares humanas para melhorar a qualidade de vida dos pacientes", explica Marc Knebel, chefe do segmento de mercado de Sistemas Médicos da Evonik. "Por exemplo, aprendemos a compreender PEEK como um componente material em sistemas complexos de próteses articulares que podem ser integrados em tecnologias existentes, de acordo com o princípio modular".
Prolongar a vida das próteses articulares quatro vezes
Os sistemas actuais de próteses articulares são convincentes em termos de disponibilidade e fiabilidade. No entanto, os parceiros de fricção - os chamados inlays, como os que se encontram entre a cabeça e o copo de uma prótese da anca ancorada no osso - são um ponto fraco primário das tecnologias actuais. "O nosso biomaterial tribológico PEEK poderia fazer a diferença decisiva no futuro e prolongar por quatro vezes a vida útil de uma prótese da anca", diz Knebel
Se assim fosse, milhões de pacientes em todo o mundo poderiam passar sem anos de terapias para aliviar a dor. Estas são frequentemente necessárias para atingir uma certa idade para a cirurgia, de modo que a probabilidade de uma revisão arriscada numa idade avançada pode ser reduzida.
"O processo de aprovação regulamentar na medicina humana está estritamente orientado para o valor acrescentado para os pacientes. Temos de fornecer provas suficientes deste valor acrescentado para atrair parceiros para etapas ulteriores de desenvolvimento. Por esta razão, cooperamos com o Massachusetts General Hospital em Boston, testamos o nosso material para as propriedades tribológicas nos seus laboratórios profissionais e recebemos um feedback valioso que nos leva sempre um passo mais longe", diz Knebel.
Orhun K. Muratoglu, PhD, Director do Laboratório de Ortopedia Harris e Director do Centro de Investigação de Implementação Tecnológica (TIRC) no Massachusetts General Hospital em Boston e Professor de Cirurgia Ortopédica na Harvard Medical School comenta: "No Laboratório de Ortopedia Harris utilizámos as nossas máquinas de teste de desgaste in-vitro de última geração para avaliar o desempenho de formulações PEEK de grau médico para aplicações de substituição ortopédica de articulações, tais como implantes de anca e joelho e descobrimos que o par UHMWPE-PEEK tem um desempenho semelhante ou melhor do que o do par padrão-ouro UHMWPE-CoCr".
Cenário de inovação da medicina veterinária
O biomaterial PEEK da Evonik já está a ser utilizado com sucesso na última geração de sistemas de prótese da anca para animais de estimação como cães e gatos da empresa suíça KYON. No coração da tecnologia inovadora está um parceiro de fricção feito do biomaterial VESTAKEEP® PEEK da Evonik com um anel adicional de PEEK reforçado com fibra de carbono entre a cabeça de cerâmica e o copo. Dados não publicados indicam que o desgaste linear é reduzido por um factor de 7 com cerâmica em PEEK em comparação com os emparelhamentos convencionais.
Aproximadamente 6000 realizaram com sucesso procedimentos de substituição da anca sem uma única revisão devido ao desgaste da anca por inlay wear e tantos cães satisfeitos - incluindo verdadeiros campeões (cães de agility) - assim como cinco anos de documentação cuidadosa confirmam o sucesso do sistema de substituição da anca baseado em PEEK de KYON. Entre outras coisas, os especialistas em polímeros da Evonik gostariam de transferir a perícia material e o conhecimento de aplicações de aplicações veterinárias com potenciais fabricantes de dispositivos médicos para a medicina humana.
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