Para un estudio internacional de fase III sobre una nueva inmunoglobulina, CSL Behring se basa en una novedosa combinación de etiquetas de Schreiner MediPharm: con una variante especial de tapón flexible que cubre completamente el frasco y una etiqueta de folleto para información multilingüe sobre el producto, los frascos se ciegan de forma fiable con los preparados que se van a probar.
CSL Behring utiliza viales transparentes con tapa abatible para el estudio clínico. Dado que el verum y el placebo tienen diferencias ópticas, los recipientes deben ser cegados con los preparados de la prueba - porque los participantes del estudio no deben ser capaces de ver lo que están tomando o siendo administrados. Además, el estudio tiene un alcance internacional, por lo que las descripciones del producto deben estar disponibles en varios idiomas.
Los expertos de Schreiner MediPharms CTS desarrollaron una combinación especial de la solución de tapón de película Flexi-Cap y una etiqueta de folleto. Dos tapas de papel de plata con impresión opaca se utilizan para cegar los frascos. Un tapón encierra el cierre y la parte superior del frasco. La tapa abatible no está cubierta, de modo que el frasco puede abrirse fácilmente sin afectar el cegamiento. La segunda tapa cubre la parte inferior del frasco y el fondo. Las dos tapas se fijan en su lugar con una etiqueta de folleto de varias páginas que proporciona descripciones completas del producto en diferentes idiomas. La construcción de la etiqueta de la tapa y el folleto se aplica manualmente con ayudas de aplicación especiales y puede adaptarse con flexibilidad a diferentes tamaños y formas de frascos.
En comparación con las soluciones de etiquetas, que requieren una aplicación compleja y pueden ser fácilmente retiradas, la combinación especial de tapa flexible y etiqueta de librillo tiene ventajas particulares. Ofrece un cegamiento rápido y seguro y al mismo tiempo una identificación clara y eficiente de los viales.
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