Die Folie zeichnet sich durch höchste Strapazierfähigkeit und Dichtheit aus und wurde für Single-Use-Baugruppen entwickelt, die bei flüssigkeitsbasierten biopharmazeutischen Prozessen zum Einsatz kommen.
Spitzentechnologie nun für Mobius®-3D-Prozessbehälter verfügbar
Minimiert Produktverluste dank 10-mal höherer Abriebfestigkeit als andere Folien für das Bioprocessing mit Single-Use-Technologie2
Unterstützt gesundes Zellwachstum und verbessert operationale Effizienz
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Markteinführung seiner Ultimus®-Folie für Single-Use-Prozessbehälter bekannt gegeben. Die Folie zeichnet sich durch höchste Strapazierfähigkeit und Dichtheit aus und wurde für Single-Use-Baugruppen entwickelt, die bei flüssigkeitsbasierten biopharmazeutischen Prozessen zum Einsatz kommen.
Undichte Beutel sind seit Langem ein Hauptproblem für Hersteller von Biopharmazeutika, da sich die durch ein einziges Leck verursachten Kosten auf 45.000 € bis 511.000 € belaufen können[1]. Zum Schutz vor Lecks, Abrieb, Rissen und Materialermüdung verfügt die Ultimus®-Folie über eine patentierte, gewebte Nylonstruktur und verleiht Beuteln größere Festigkeit, Haltbarkeit und Widerstandsfähigkeit.
„Wir wollen unseren Kunden Lösungen für ihre Herausforderungen bei der Herstellung mit Single-Use-Systemen anbieten“, sagte Darren Verlenden, Leiter der Geschäftseinheit Process Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck. „Der innovative Einsatz von Nylongewebe verleiht der Folie Robustheit und sorgt gleichzeitig für einfache Handhabung, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit an Behälter, was zu den Anforderungen beim Single-Use-Processing gehört.”
Um die Qualität und Sterilität eines Produkts sowie eine zuverlässige biopharmazeutische Herstellung mit Single-Use-Systemen sicherzustellen, ist es entscheidend, dass die Folie dauerhaft intakt bleibt. Zu diesem Zweck wurde die Ultimus®-Folie umfangreichen Prüfungen unterzogen. Dabei hat sie gegenüber den Durchschnittsergebnissen von fünf anderen Folien für das Single-Use-Bioprocessing eine überragende Leistung gezeigt. Unter anderem zeichnet sich die Folie durch eine 10-mal höhere Abriebfestigkeit, eine 2,8-mal höhere Reißfestigkeit und eine doppelt so hohe Durchstoßfestigkeit aus2.
Die Ultimus®-Folie enthält einen Harz (Resin), der frei von tierischen Materialien ist, ein geringes Maß an extrahierbaren Stoffen aufweist und ein gesundes Zellwachstum unterstützt. Diese Spitzentechnologie ist nun für Mobius®-3D-Prozessbehälter erhältlich und stellt eine leistungsstärkere und robustere Lösung dar, die sowohl die Effizienz von Verfahrensabläufen verbessert als auch Unterbrechungen minimiert.
Die Ultimus®-Folie für Single-Use-Prozessbehälter wird im Rahmen der Fachmesse Interphex vom 25. bis 27. April in New York City vorgestellt.
www.merckgroup.com
